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专业要求:药学;制药工程;
学历要求:本科及以上
工作经验:3-20 年
薪资待遇:6000-10000 月薪
招聘人数:若干
招聘对象: 社会人才
岗位职责:
1. 参与起草生产相关GMP文件,并根据实际情况修编更新;
2. 负责建立车间工序控制点,并严格检查执行情况,使产品生产处于受控状态。协助车间主任进行现场工艺检查,提出整改意见;
3. 负责车间工艺规程和设备SOP起草或修订工作,检查并指导员工填写好、用好批生产记录,定时收集、整理、装订、归档;
4. 做好生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作,积极开展技术进步和合理化建议活动,并组织纠正和预防措施的实施;
5. 按照车间生产任务配合完成设备检查、清洁、灭菌以及相关验证工作,并做好相关记录;
6. 参与建设过程中的质量把控,以及后续的设备到场的安装、调试运行,并配合验收设备及相关资料;
7. 通过设备培训后,能独立操作设备和熟悉设备的原理、产品工艺知识;
8. 对设备进行SOP的起草、操作、清洁及常规的维护;
9. 经过前期的参与与培训为后续的车间员工提供培训和指导;
10. 完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 具有两年及以上无菌制剂工艺员岗位工作经验,熟悉冻干粉针剂/吸入溶液/吸入粉雾剂生产工艺,熟悉相关GMP条款;
2. 熟悉无菌制剂冻干车间生产流程和设备原理;
3. 熟练掌握office办公软件,具有良好书写以及表达能力,具有良好计划、组织、沟通、协调、执行以及有较强文字编写能力,工作严谨细心、系统思维、善于钻研;
4. 熟悉药品生产法规2010版GMP,熟悉工艺规程操作规程、批记录、工艺验证文件等的编制; 有制药企业工作经验者优先。
1. 参与起草生产相关GMP文件,并根据实际情况修编更新;
2. 负责建立车间工序控制点,并严格检查执行情况,使产品生产处于受控状态。协助车间主任进行现场工艺检查,提出整改意见;
3. 负责车间工艺规程和设备SOP起草或修订工作,检查并指导员工填写好、用好批生产记录,定时收集、整理、装订、归档;
4. 做好生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作,积极开展技术进步和合理化建议活动,并组织纠正和预防措施的实施;
5. 按照车间生产任务配合完成设备检查、清洁、灭菌以及相关验证工作,并做好相关记录;
6. 参与建设过程中的质量把控,以及后续的设备到场的安装、调试运行,并配合验收设备及相关资料;
7. 通过设备培训后,能独立操作设备和熟悉设备的原理、产品工艺知识;
8. 对设备进行SOP的起草、操作、清洁及常规的维护;
9. 经过前期的参与与培训为后续的车间员工提供培训和指导;
10. 完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 具有两年及以上无菌制剂工艺员岗位工作经验,熟悉冻干粉针剂/吸入溶液/吸入粉雾剂生产工艺,熟悉相关GMP条款;
2. 熟悉无菌制剂冻干车间生产流程和设备原理;
3. 熟练掌握office办公软件,具有良好书写以及表达能力,具有良好计划、组织、沟通、协调、执行以及有较强文字编写能力,工作严谨细心、系统思维、善于钻研;
4. 熟悉药品生产法规2010版GMP,熟悉工艺规程操作规程、批记录、工艺验证文件等的编制; 有制药企业工作经验者优先。
健康元海滨药业有限公司成立于2018年4月20日,注册资本5亿元,位于深圳市坪山区,由健康元药业集团股份有限公司和深圳市海滨制药有限公司共同出资组建,占地面积约67亩,建筑面积约11万平方米。
本公司为健康元集团旗下重要的药品研发生产基地,拥有吸入溶液、吸入混悬液、吸入粉雾剂、冻干粉针剂等多条制剂生产线,主要产品有吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等。公司已获吸入制剂(吸入溶液)、冻干粉针剂生产许可,吸入制剂(吸入溶液)生产线已通过GMP认证。
更新时间:2024-10-05
更新时间:2024-10-05
更新时间:2024-10-03
更新时间:2024-10-03
更新时间:2024-10-03
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更新时间:2024-10-03
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