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专业要求：产品质量工程;
学历要求：大专及以上
工作经验：1-3 年
薪资待遇：4000-6000 月薪
招聘人数：1
招聘对象： 社会人才
投资公司热脉(上海)医疗器材制造有限公司的招聘！
职位描述:
1、认真贯彻执行《中华人民共和医疗器械管理法》、《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范实施细则》等相关法律、法规和公司制定的一系列医疗器械经营质量管理制度。
2、负责公司质量管理体系建立、维护和改进；制定与开展质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促各项管理制度的实施。
3．组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作；
4．负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
5．参与、策划各种质量管理活动，如内部人员的质量培训；
6．运用质量分析工具对产品质量状况进行定期分析，并向管理层提出建议。
7、负责公司医疗器械经营全过程的质量管理工作，坚持原则，正确处理医疗器械经营过程中的质量问题，对产品质量具有否决权。
8、负责公司的原料验收、生产检验和生产检验。做好产品的验收养护以及质量查询工作，接受企业内部、客户及政府部门有关质量问题的咨询和审核。行使医疗器械和日化产品质量监督管理职能，
9、负责对企业质量方针、目标以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展企业内部质量体系评审，下达整改通知，并监督整改。
10、负责处理用户有关公司产品质量问题的来电来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作。指导仓库保管员、生产人员做好产品的夏防、冬防工作，做好产品的养护检查工作。
11、负责计量管理工作，对全企业计量准确性负领导责任。
12、做好主营品种的质量档案，负责规范全企业质量台帐记录，原始记录及统计报表等。
13、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作。
14、负责不合格产品的确认、审核、报损、销毁、处理工作，并对全过程进行监督。
15、负责公司产品CE认证,跟踪产品认证过程。
岗位要求
1)三年以上相关工作经验
2)熟悉国内外医疗器械研发、生产、注册等相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程，解决申报过程中遇到的问题
3)有质量管理体系的建设、推广、维持能力
4)很强的组织管理、决策能力
5)熟悉ISO9001或ISO13485质量管理体系知识、医疗器械行业法律/法规/标准
6)具有内审员资格或其它质量体系相关证书者优先
7)具有较强的沟通能力和良好的英文听说读写能力，工作踏实认真，具有较高的团队合作精神
8)医疗器械注册方面有相关工作经历尤佳
工作地址
上海市金山工业区揽工路1119号
职位描述:
1、认真贯彻执行《中华人民共和医疗器械管理法》、《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范实施细则》等相关法律、法规和公司制定的一系列医疗器械经营质量管理制度。
2、负责公司质量管理体系建立、维护和改进；制定与开展质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促各项管理制度的实施。
3．组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作；
4．负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
5．参与、策划各种质量管理活动，如内部人员的质量培训；
6．运用质量分析工具对产品质量状况进行定期分析，并向管理层提出建议。
7、负责公司医疗器械经营全过程的质量管理工作，坚持原则，正确处理医疗器械经营过程中的质量问题，对产品质量具有否决权。
8、负责公司的原料验收、生产检验和生产检验。做好产品的验收养护以及质量查询工作，接受企业内部、客户及政府部门有关质量问题的咨询和审核。行使医疗器械和日化产品质量监督管理职能，
9、负责对企业质量方针、目标以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展企业内部质量体系评审，下达整改通知，并监督整改。
10、负责处理用户有关公司产品质量问题的来电来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作。指导仓库保管员、生产人员做好产品的夏防、冬防工作，做好产品的养护检查工作。
11、负责计量管理工作，对全企业计量准确性负领导责任。
12、做好主营品种的质量档案，负责规范全企业质量台帐记录，原始记录及统计报表等。
13、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作。
14、负责不合格产品的确认、审核、报损、销毁、处理工作，并对全过程进行监督。
15、负责公司产品CE认证,跟踪产品认证过程。
岗位要求
1)三年以上相关工作经验
2)熟悉国内外医疗器械研发、生产、注册等相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程，解决申报过程中遇到的问题
3)有质量管理体系的建设、推广、维持能力
4)很强的组织管理、决策能力
5)熟悉ISO9001或ISO13485质量管理体系知识、医疗器械行业法律/法规/标准
6)具有内审员资格或其它质量体系相关证书者优先
7)具有较强的沟通能力和良好的英文听说读写能力，工作踏实认真，具有较高的团队合作精神
8)医疗器械注册方面有相关工作经历尤佳
工作地址
上海市金山工业区揽工路1119号
中山大学达安基因股份有限公司(股票代码：002030),集团总部位于广州科学城，是一家以分子生物学技术为主导，集研究、开发、中试、生产和应用为一体的生物医药高科技国有上市企业。
2004年8月9日，公司在深圳证券交易所挂牌上市，作为广东省高校中第一家上市公司，达安公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于业内领先地位，并自主开发了荧光定量PCR基因诊断技术，取得多个新药证书。不断追求卓越、拓展新机的精神使达安始终走在科研的前沿，现已被认定为广东省优秀高新技术企业、广东省创新型企业和全国企业事业知识产权试点单位。
为发展成为中国诊断产业的上下游一体化供应商，成为中国一流、国际知名的诊断产业的生物高科技企业，公司产品线业已涵盖健康检测、产业投资、优生优育、免疫诊断、病理、食品安全、医疗器械、临床生化等领域，全面进入了整个体外诊断产业；形成了一个覆盖全 国32 个省、市、自治区的强大营销服务网络，为几千家医疗机构、科研单位和政府应用平台提供产品和检验领域的高技术服务；拥有包括分子生物学、遗传学、细胞生物学、生物化学、微生物学、管理学等多项领域的专家及技术人才，凝聚了近200位博士、硕士、留学归国人员在内1000多人的尖端技术及管理队伍。
达安一贯注重人才培养和与员工分享成长价值，重视员工利益，激发员工潜能，通过绩效奖励制度，愿意和所有创造贡献的员工分享公司成长的成果。
集团公司实行5天7.5小时工作制，工作地点为广州科学城，上下班提供班车往返市区（东圃、冼村、中大北校区、羊城花园四条班车线路）,具体如下：
交通车A线:中山医北门（7:35准时发车）——白云区人民医院站2（一般是7:45-7:49到）——广州东站地铁口（一般是7:48-7:53到）——广工五山校区（一般是7:51-7:55到）——（五山路口7:54-7:58）——省农干科干院站（一般是7:57-8:03到）——棠德小区北（一般是8:02-8:06到）——中海康城（一般是8:08-8:13到）——小新塘（一般是8:18-8:25到）——公司
交通车B线:冼村天河邮局对面（7:30准时发车）——万菱汇广场附近（一般是7:33-7:35到）——三院（一般是7:38-7:40到）——华景新城（7:41-7:43）——上社（一般是7:43-7:45到）——学院（一般是7:46-7:48到）——棠下（一般是7:50-7:55到）——车陂站（一般是7:55-8:05到）——小新塘（一般是8:15-8:25到）——公司
交通车C线:东圃国美电器门口（8:05准时发车）---黄村(8:08-8:10到）---奥体北门（8：10-8：15到）---小新塘（8：17-8：20到）---公司
交通车D线:羊城花园站天桥下报亭旁（8：10分准时发车）——珠村公交站（8:13-8:17到）——吉山路口站（8:16-8:18到）——珠吉路转盘沿线（8:20-8:23到）——公司
应聘乘车路线：市区内乘坐B22路公交车至香山路中站下车后前行50m即至。
2004年8月9日，公司在深圳证券交易所挂牌上市，作为广东省高校中第一家上市公司，达安公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于业内领先地位，并自主开发了荧光定量PCR基因诊断技术，取得多个新药证书。不断追求卓越、拓展新机的精神使达安始终走在科研的前沿，现已被认定为广东省优秀高新技术企业、广东省创新型企业和全国企业事业知识产权试点单位。
为发展成为中国诊断产业的上下游一体化供应商，成为中国一流、国际知名的诊断产业的生物高科技企业，公司产品线业已涵盖健康检测、产业投资、优生优育、免疫诊断、病理、食品安全、医疗器械、临床生化等领域，全面进入了整个体外诊断产业；形成了一个覆盖全 国32 个省、市、自治区的强大营销服务网络，为几千家医疗机构、科研单位和政府应用平台提供产品和检验领域的高技术服务；拥有包括分子生物学、遗传学、细胞生物学、生物化学、微生物学、管理学等多项领域的专家及技术人才，凝聚了近200位博士、硕士、留学归国人员在内1000多人的尖端技术及管理队伍。
达安一贯注重人才培养和与员工分享成长价值，重视员工利益，激发员工潜能，通过绩效奖励制度，愿意和所有创造贡献的员工分享公司成长的成果。
集团公司实行5天7.5小时工作制，工作地点为广州科学城，上下班提供班车往返市区（东圃、冼村、中大北校区、羊城花园四条班车线路）,具体如下：
交通车A线:中山医北门（7:35准时发车）——白云区人民医院站2（一般是7:45-7:49到）——广州东站地铁口（一般是7:48-7:53到）——广工五山校区（一般是7:51-7:55到）——（五山路口7:54-7:58）——省农干科干院站（一般是7:57-8:03到）——棠德小区北（一般是8:02-8:06到）——中海康城（一般是8:08-8:13到）——小新塘（一般是8:18-8:25到）——公司
交通车B线:冼村天河邮局对面（7:30准时发车）——万菱汇广场附近（一般是7:33-7:35到）——三院（一般是7:38-7:40到）——华景新城（7:41-7:43）——上社（一般是7:43-7:45到）——学院（一般是7:46-7:48到）——棠下（一般是7:50-7:55到）——车陂站（一般是7:55-8:05到）——小新塘（一般是8:15-8:25到）——公司
交通车C线:东圃国美电器门口（8:05准时发车）---黄村(8:08-8:10到）---奥体北门（8：10-8：15到）---小新塘（8：17-8：20到）---公司
交通车D线:羊城花园站天桥下报亭旁（8：10分准时发车）——珠村公交站（8:13-8:17到）——吉山路口站（8:16-8:18到）——珠吉路转盘沿线（8:20-8:23到）——公司
应聘乘车路线：市区内乘坐B22路公交车至香山路中站下车后前行50m即至。
