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专业要求:
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
薪资待遇:4-6 月薪
招聘人数:2
招聘对象: 社会人才
任职资格:1.本科及以上学历,药学或医学相关专业;2.英语四级及以上,其中英语读写能力良好,具备专业医学文献的阅读和分析能力;3.具有较好的沟通能力和创造能力,富有团队精神;4.有志向从事药物警戒工作;5.能适应一定频率的出差。工作职责:1.负责药物警戒中心安全运作组的主要工作,对各类来源的不良事件/不良反应进行初步分类,评估收到的病例报告信息的完整性、准确性、易读性和一致性;2.遵照法规和公司SOP要求及时准确的对不良事件/不良反应进行跟进,与药物警戒顾问密切合作,与指定医生在药物安全、临床科学和/或医学事务等方面充分沟通,确保为病例报告提供合适的医学综述和评价;3.按照法规和公司SOP要求,在指定时限内完成信息收集、报告撰写;4.对符合上报要求的报告,进行数据库录入并及时上报相关国家监管机构,对数据录入和个例安全报告的可报告性评估进行质量控制;5.与药物警戒顾问密切合作,运用医学、产品和法规知识确定必要的随访,以获取病例中缺失、不一致或附加信息,确保指定病例完成所需随访;6.参与公司产品的定期安全性更新报告撰写和说明书修订;7.根据公司SOP要求,建立和维护电子病例档案和纸质文件。
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为4.26亿元。集团现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。2016年1月,集团原研新药艾普拉唑又荣获国家科技进步二等奖殊荣。丽珠集团丽珠制药厂成立于1989年11月26日,为丽珠集团旗下全资核心骨干企业,位于珠海总部,是集团主要制剂的生产、加工基地,高新技术企业,历来素有“中央军”的美称。厂区拥有12条生产线和194个品种生产批文,在产品种约100个,是广东省医药工业销售收入20强企业,并以“丽珠得乐”为代表的一系列拳头产品享誉全国。丽珠制药厂拥有完备的现代化产业链和产品群,主要生产化药、生物药、中成药等品种,涉及消化、心脑血管、抗病毒、抗生素、生殖系统、中药制剂等领域。欢迎有志之士加盟丽珠,让我们一起致力于“丽珠世界、生命常青”的事业!
更新时间:2024-07-08
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