专业要求：
学历要求：本科及以上
工作经验：不限
薪资待遇：8000-12000 月薪
招聘人数：若干
招聘对象： 社会人才
1、本科以上学历，生物医学、临床医学或相关专业；
2、具有3-5 年以上相关质量体系文件管理工作经验者；
3、受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训；
4、熟悉医疗器械生产质量管理规范要求及ISO ****** 法规要求。
岗位职责：
1、按《医疗器械生产质量管理规范》的要求，协助监督公司质量体系运行的有效性，适宜性；
2、 负责检验记录/批生产记录等质量相关记录的分类归档管理；
3、 负责与公司产品相关的医疗器械行业的相关法律、法规及国家行业标准的管理；
4、 负责公司质量体系文件系统的建立与维护，文件格式标准规范化管理, 并负责文件的排版、输出、复印、发放、回收、销毁；
5、负责全员质量体系的教育、培训；
6、负责全员与产品或服务质量(包括作废文件)有关的文件和资料的管理工作,并能追溯；
7、参与公司质量体系内审工作,并对内审中存在的问题进行跟进整改落实及归档；
8、 负责公司产品质量标准的SOP的起草。
9、负责公司技术文件资料管理、书籍的管理工作，对公司已发表的文件进行分类管理，建立文件档案， 负责外来及外发文件的管理及借阅工作。
10、定期（按法规要求）向上一级主管单位进行不良反应报告,建立再评价的工作记录并建立相关档案。
11、负责整理质量投诉信息；对质量体系进行有效性、适用性、适宜性进行评估和升级；
12、 完成上级领导交待的其它事务工作。
薪资：8******
工作地点：深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园
深圳市爱康生物科技有限公司
公司地图： 
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工作地区： 深圳市 学历要求：大专及以上性别要求：不限
工作经验：3年以上薪资待遇：6000-10000 月薪招聘人数： 若干
公司性质：外商独资公司规模：1 - 49人所属行业：贸易·进出口
职位描述：
Main Responsibilities (主要责任)
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1) Review prototype with Product Development team under New product development stage and draft the Primary Concern subject to different country Safety / Reliability requirements. [详情]
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工作地区： 深圳市 学历要求：本科及以上性别要求：不限
工作经验：不限薪资待遇：面议招聘人数： 1
公司性质：股份公司公司规模：100 - 499人所属行业：
职位描述：
工作职责：1、组织完成项目质量计划，通过项目组审计、度量、评估活动，识别和报告项目问题和风险并推动改进。 2、针对项目组重大质量问题组织回溯，推动短板改进。 3、进行质量文化宣传培训，传递经验教训和优秀实践，帮助提升项目的质量效率。 4、根据项目特点，引导和培训项目选用合适的工程方法包括敏捷实践、质量工具等，帮助项目提升质量和效率。 5、积极主动地识别过程改进的建议，对软件开发流程进行优化。 任职要求： 1、本科学历，有软件工程学习或工作经验，了解软件开发流程；2、熟悉CMMI体系，具有丰富的软件质量保证或软件过程改进经验；3、熟练掌握质量管理相关的统计分析方法和工具，掌握软件工程传统开发过程和敏捷开发；4、具有良好的沟通表达能力、协调推动能力，愿意学习新知识，对质量工作感兴趣，工作积极主动。 [详情]
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工作地区： 深圳市 学历要求：本科及以上性别要求：不限
工作经验：不限薪资待遇：面议招聘人数： 3
公司性质：股份公司公司规模：1000人以上所属行业：制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..
职位描述：
1、协助制定、完善企业验证管理体系，制定、修订验证相关文件；2、负责对各部门相关验证的技术培训；3、负责验证方案和报告的编号、起草或审核；4、负责对验证执行过程协调与监督，指导偏差调查；5、发放验证及确认标识，及时更新台账，确保验证状态；6、编写年度验证计划、项目验证计划并跟踪落实，撰写年度回顾报告、项目回顾报告。任职资格：1、本科及以上学历，制药、设备相关专业；2、生产、质量或验证管理工作3年及以上，验证管理工作3年以上的优先考虑；3、对无菌模拟验证、工艺验证、清洁验证有较深的理解与认识；4、了解湿热、干热灭菌设备验证，了解计算机化系统相关法规或有相关经验。。5、熟悉药品管理法、GMP、国内外验证相关法规指南6、具备较强的语言表达、理解与沟通协调能力，高度责任心，熟练使用电脑及常用办公软件 [详情]
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