专业要求:
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
薪资待遇:4-6 月薪
招聘人数:2
招聘对象: 社会人才
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工作地区: 广州市 学历要求:本科及以上性别要求:不限
工作经验:不限薪资待遇:7-9 月薪招聘人数: 1
公司性质:公司规模:所属行业:
职位描述:
1、 追踪和学习国家药品研发的相关政策、法规、指南与管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,协助研发QA经理确保研发质量管理体系符合要求;2、 负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、培训,指导研发各部门起草、修订本部门SOP,并交研发QA负责人审核;3、 负责文件的复印、分发、回收、销毁等相关工作;4、 原始记录本的发放与归档;5、 负责中试车间所用物料出入库、贮存的质量监督及物料放行;6、 负责偏差的调查处理并对所采取的纠正和预防措施及结果进行确认;7、 定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确,并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查核实整改结果等,定期每月向上级领导汇报检查结果,检查报告应记录归档;8、 负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校准后的确认;监督实验室设备、仪器、仪表的定期检查、维护保状及校验工作的实施情况;设备操作具有SOP与设备仪器的校验已完成的检查;9、负责临床样品的中间产品及成品检验、留样、稳定性试验样品的取样、送样,用于临床批药品的批记录审核与评估;10、协助研发QA经理药品注册申报资料的审核;11、身体健康,责任心强、工作积极主动,能吃苦耐劳。任职资格:1、 取得药学及其相关专业本科以上学历;2、从事过GMP QA或有仿制药研发制剂与分析1年以上工作经验;3、接受过专业培训以及质量管理体系培训; 4、有较好的组织、协调、沟通能力。广州汇元医药科技有限公司(简称广州汇元医药)为大参林医药集团股份有限公司旗下新成立的企业,挂牌大参林医药科技研究院。大参林医药集团股份有限公司,成立于1999年,是一家集医药制造、零售、批发为一体的集团化企业,2017年7月31日,大参林正式在上海证券交易所主板上市。作为备受消费者推崇、业界瞩目的品牌,大参林连续四年总销售全国排名行业前三。大参林以"满腔热情为人类健康服务"作为企业的使命,秉承"以尽可能低的价格提供绝对合格之商品,并尽***限度满足顾客需求"的经营理念和"我们是演员,顾客是评委"的服务理念,并铸就了鲜明的企业品格―― 以推动行业发展为已任,积极承载社会责任。 为了实现更好的为人类健康服务使命,大参林医药集团股份有限公司向医药产业链上游延伸,斥巨资在广州荔湾海北设立广州汇元医药科技有限公司(大参林医药科技研究院),整合集团公司的分销渠道优势,进军仿制药及新药研发领域。广州汇元医药本承开发优质低价的仿制药及技术创新的新药,解决人间疾患为己任。公司研发顾问团队由国内高校知名专家教授团队组成;研发团队由医学、药学、药理为背景的博士、硕士组成,有教丰富的研发经验。专注于药物制剂的研究开发、技术创新以及药学技术服务。 药物研发将成为集团公司业务增长的新亮点。 [详情]
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