专业要求:药学;生物制药技术;医学检验;
学历要求:不限
工作经验:1年以上
薪资待遇:7000-9000 月薪
招聘人数:1
招聘对象: 社会人才
1、负责公司新产品注册资料的撰写,跟踪注册申报的进度;
2、负责配合药监主管部门的监督抽检,协同参与质量体系相关的监督审核工作;
3、搜集整理国内外新颁布的医疗器械法规、行业标准和国家标准等;负责新法规的导入和宣贯;
4、配合研发部门在产品研发阶段导入风险分析及法规标准,配合研发完成体系考核相关资料;
任职资格:
1、本科以上学历,生物、医学、药学相关专业;
2、熟悉监管部门的法规要求,掌握行业最新动态;熟悉国家体外诊断试剂开发和注册管理相关法律法规;
3、有至少一年及以上的国内法规注册经验,单独完成过产品注册的整个过程并拿到过产品注册证。
4、熟练使用办公软件;善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识。
5、出色的执行能力和沟通能力,及独立解决问题的能力;
6、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作,能承受较大工作压力;
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工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:
工作经验:1-3 年薪资待遇:12000-20000 月薪招聘人数: 若干
公司性质:公司规模:100 - 499人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..
职位描述:
1、负责医疗器械的国内及国际市场准入法规调研,为产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以帮助和指导;
我要投递简历
2、负责公司医疗器械产品国内、国际注册申报,根据项目情况,合理规划产品注册申报计划并策划注册路径,确保注册工作的顺利实施;
3、负责根据注册申报的项目要求与国内、国际监管部门、咨询机构等进行沟通联系,并组织相关部门对产品注册申报资料的撰写、整理、审核,及时有效的解决监管部门提出的问题; [详情]
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工作地区: 深圳市 学历要求:本科及以上性别要求:不限
工作经验:1年以下薪资待遇:5000-8000 月薪招聘人数: 若干
公司性质:民营企业公司规模:50 - 99人所属行业:制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生..
职位描述:
1、负责医疗器械质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
我要投递简历
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格产品入库,有效行使否决权;在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进生产配件及材料、销售退回产品逐批进行验收,并将验收及检验报告整理归档。 [详情]